RAN-OXYCODONE CR Comprimé (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate d'oxycodone

Disponibil de la:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Codul ATC:

N02AA05

INN (nume internaţional):

OXYCODONE

Dozare:

40MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération prolongée)

Compoziție:

Chlorhydrate d'oxycodone 40MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Zonă Terapeutică:

OPIATE AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-05-16

Caracteristicilor produsului

_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
RAN™-OXYCODONE
CR
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
contrôlée
15 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80
mg
Norme
Mfr.
Analgésique
opioïde
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton,
ON
L6T 1C1
Date de révision :
06 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245326
MARQUE DE COMMERCE RAN, PROPRIÉTÉ DE SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES
LTD.
_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique /
syndrome sérotoninergique, août 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, août 2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................................... 4
1.
INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
1.1.
Enfants
............................................................................................................................................
4
1.2.
Personnes âgées
.............................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................................................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................