Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia 5 mg/12,5 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Disponibil de la:

Alchemia Limited (8084634)

INN (nume internaţional):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-05-31

Prospect

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID ALCHEMIA 5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril/Hydrochlorothiazid
Alchemia beachten?
3.
Wie ist Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID ALCHEMIA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen,
Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
–
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen,
–
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
–
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder
Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung
(Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.
Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia wird zur Behandlung von
Bluthochdruck
verwendet.

Caracteristicilor produsului

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia 5 mg/12,5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Rosafarbene, flache längliche Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit
Bruchkerbe auf der
Oberseite und an den Seiten und mit der Prägung „R2“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer
Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia einmal
täglich zur selben Tageszeit,
vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia kann vor, während oder nach den
Mahlzeiten
eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch
Nahrungsaufnahme beeinflusst wird
(siehe Abschnitt 5.2).
Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia muss mit Flüssigkeit geschluckt
werden. Die Tablette darf
nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
_ _
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid
wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril/Hydrochlorothiazid Alchemia in der
niedrigstmöglichen
Dosis verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise
erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen
betragen 10 mg Ramipril
und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich.
_ _
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Mit Diuretika behandelte Patienten _
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsi