RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY) - CIPRU

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

2,5mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

2262/2009/18 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr.; 2262/2009/17 Cutie cu 1 flac. din PP x 98 compr.; 2262/2009/16 Cutie cu 1 flac. din PP x 50 compr.; 2262/2009/15 Cutie cu 1 flac. din PP x 42 compr.; 2262/2009/14 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr.; 2262/2009/13 Cutie cu 1 flac. din PP x 28 compr.; 2262/2009/12 Cutie cu 1 flac. din PP x 20 compr.; 2262/2009/11 Cutie cu 1 flac. din PP x 14 compr.; 2262/2009/10 Cutie cu 1 flac. din PP x 10 compr.; 2262/2009/09 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 2262/2009/08 Cutie cu 14 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 2262/2009/07 Cutie cu 5 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 2262/2009/06 Cutie cu 6 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 2262/2009/05 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 2262/2009/04 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 2262/2009/03 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 2262/2009/02 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 2262/2009/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2262/2009/01-18_ Anexa 1_ 2263/2009/01-18 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMATE
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 5 MG/25 MG COMPRIMATE
Ramipril/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril HCT Medochemie
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ramipril HCT Medochemie
3.
Cum să luați Ramipril HCT Medochemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril HCT Medochemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril HCT Medochemie este o asociere de două medicamente numite
ramipril şi hidroclorotiazidă.
Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai
ECA” (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei). El acţionează prin:
• Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de
substanţe care cresc tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite
„diuretice tiazidice” sau medicamente
care cresc eliminarea de apă. Ea acţionează prin creşterea
eliminări

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2262/2009/01-18 _Anexa 2_ 2263/2009/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg comprimate
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5
_ _
mg/12,5 mg: fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 5 mg/25 mg: fiecare comprimat conţine
ramipril 5 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5
_ _
mg/12,5 mg: lactoză monohidrat 64,5 mg.
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 5 mg/25 mg: lactoză monohidrat 129 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 2,5 mg/12,5 mg comprimate: comprimate
neacoperite plane, în
formă de capsule, de culoare albă până la aproape albă, de
mărime 4,0 x 8,0 mm, cu linie mediană pe
una din feţe, marcate cu „12,5” pe cealaltă față.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
RAMIPRIL HCT MEDOCHEMIE 5 mg/25 mg, comprimate: comprimate plane, în
formă de capsule,
de culoare albă până la aproape albă, de mărime 5,0 x 10,0 mm, cu
cu şanţ de divizare pe una dintre
feţe şi pe margini, marcate cu „25” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii a
căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu ramipril sau cu hidroclorotiazidă, administrate în
monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
_Adulţi _
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului
(vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii
arteriale. Administrarea acestei asocieri în doză fixă de ramipril
şi hidroclorotiazidă este, de obice