Ramipril comp.-CT 5 mg/25 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Disponibil de la:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2004-01-22

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RAMIPRIL COMP.-CT 5 MG/25 MG TABLETTEN _
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ramipril comp.-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ramipril comp.-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Ramipril comp.-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ramipril comp.-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RAMIPRIL COMP.-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ramipril comp.-CT_
ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
-
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
-
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
_Ramipril comp.-CT_
wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann
gemeinsam eingeset

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMIPRIL COMP.-CT 5 MG/25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und einem
Durchmesser von etwa 8,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer
Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination Ramipril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener
individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird
_Ramipril comp.-CT _
in der niedrigstmöglichen Dosis verabreicht.
Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des
Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg
Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid täglich.
_Besondere Patientengruppen_
_Mit Diuretika behandelte Patienten_
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer
Hypotonie kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn einer Behandlung mit
_Ramipril comp.-_
_CT _
eine Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwogen
werden.
2
Wenn ein Absetzen der Behandlung nicht möglich ist, wird empfohlen,
die Behandlung mit der
niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25 mg täglich) in
einer freien Kombination zu
beginnen. Anschließend wird ein Wechsel zu einer Initialdosis von