RAMIPRIL/AMLODIPINA KRKA 5 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BB07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Dozare:

5mg/5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

10071/2017/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 caps.; 10071/2017/09 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 caps.; 10071/2017/08 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 caps.; 10071/2017/07 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 50x1 caps.; 10071/2017/06 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 caps.; 10071/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 10071/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 10071/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 10071/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 caps.; 10071/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10071/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ NR. 10072/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10073/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10074/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 5 MG/5 MG CAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 5 MG/10 MG CAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 10 MG/5 MG CAPSULE
RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 10 MG/10 MG CAPSULE
Ramipril/Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramipril/amlodipină Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril/amlodipină Krka
3.
Cum să luaţi Ramipril/amlodipină Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramipril/amlodipină Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramipril/amlodipină Krka conține două substanțe active numite
ramipril și amlodipină.
Ramipril aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA
(inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei), iar amlodipina aparţine unei clase de medicamente
numită blocante ale canelelor de calciu.
Ramipril acţionează prin:
-
Scăderea producerii în organismul dumneavoastră de substanţe care
pot creşte tensiunea arteri

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10071/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _
_ Anexa 2_ NR. 10072/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10073/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10074/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramipril/amlodipină Krka 5 mg/5 mg capsule
Ramipril/amlodipină Krka 5 mg/10 mg capsule
Ramipril/amlodipină Krka 10 mg/5 mg capsule
Ramipril/amlodipină Krka 10 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mg/5 mg capsule:
Fiecare capsulă conține ramipril 5 mg și amlodipină 5 mg (sub
formă de besilat de amlodipină).
5 mg/10 mg capsule:
Fiecare capsulă conține ramipril 5 mg și amlodipină 10 mg (sub
formă de besilat de amlodipină).
10 mg/5 mg capsule:
Fiecare capsulă conține ramipril 10 mg și amlodipină 5 mg (sub
formă de besilat de amlodipină).
10 mg/10 mg capsule:
Fiecare capsulă conține ramipril 10 mg și amlodipină 10 mg (sub
formă de besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule 5 mg/5 mg
Capsule gelatinoase tari, de mărime 2, cu capac de culoare
brun-portocaliu și corp de culoare brun-
portocaliu, având imprimat „0505” cu cerneală neagră.
Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și
cu cristale.
Capsule 5 mg/10 mg
Capsule gelatinoase tari, de mărime 0, cu capac de culoare roșu-brun
și corp de culoare alb până la aproape
alb, având imprimat „0510” cu cerneală de culoare gri până la
negru.
Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și
cu cristale.
Capsule 10 mg/5 mg
Capsule gelatinoase tari, de mărime 0, cu capac de culoare
brun-portocaliu și corp de culoare alb până la
aproape alb, având imprimat „1005” cu cerneală gri până la
negru.
Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și
cu cristale.
Capsule 10 mg/10 mg
Capsule gelatinoase tari, de mărime 0,