Ramiplus AL 5 mg/25 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 01994801 EAN: 4150019948018 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 01994818 EAN: 4150019948186 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01994824 EAN: 4150019948247 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2004-01-22

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMIPLUS AL 5 MG/25 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramiplus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramiplus AL beachten?
3.
Wie ist Ramiplus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramiplus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramiplus AL ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
•
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin-
converting-Enzym/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
•
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder
Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung
(Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.
Ramiplus AL wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die
beiden
Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und
werden
dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Beha

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramiplus AL 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramiplus AL 5 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramiplus AL 2,5 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 64,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Ramiplus AL 5 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 129 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Ramiplus AL 2,5 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge Tablette ca. 4,0 x 8,0 mm groß mit
Bruchkerbe auf
der Unterseite und der Prägung „12,5“ auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ramiplus AL 5 mg/25 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge Tablette ca. 5,0 x 10,0 mm groß mit
Bruchkerbe
und der Prägung „25“ auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren
Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination
Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach
vorangegangener
individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramiplus AL in der niedrigstmöglichen
Dosierung
verabreicht. Falls erforderlich kann die Dosis schrittweise erhöht
werden, um
die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen
Höchstdosen
betragen 10 mg Ramipril und 25 m