Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RAMIPRIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
SCHARPER S.P.A.
C09BX03
RAMIPRIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
"10 MG/10 MG/25 MG CAPSULA RIGIDA" 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; "10 MG/5 MG/25 MG CAPSULA RIGIDA" 28 CAPSULE IN BLISTER P
N
RAMIPRIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
046736068 - 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046736031 - 5 MG/5 MG/25 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046736056 - 10 MG/5 MG/25 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046736029 - 5 MG/5 MG/12,5 MG CAPSULA RIGIDA 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RAMANDIUR _ _ 5 MG/5 MG/12,5 MG CAPSULE RIGIDE 5 MG/5 MG/25 MG CAPSULE RIGIDE 10 MG/5 MG/25 MG CAPSULE RIGIDE 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULE RIGIDE RAMIPRIL / AMLODIPINA / IDROCLOROTIAZIDE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RAMANDIUR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RAMANDIUR 3. Come prendere RAMANDIUR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RAMANDIUR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RAMANDIUR E A COSA SERVE RAMANDIUR contiene tre diversi principi attivi chiamati ramipril, amlodipina e idroclorotiazide. Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Essa agisce: - Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna - Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni - Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo. Amlodipina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “calcio antagonisti”. Essa agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo che il sangue circoli in essi più facilmente. Idroclorotiazide è una sulfonamide che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali. Essa agisce aumentando la quantità di acqua (urina) prodotta dal corpo. Ciò abbassa la pressione sanguigna. RAMANDIUR può essere u Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAMANDIUR 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide RAMANDIUR 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide RAMANDIUR 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide RAMANDIUR 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _RAMANDIUR _ _ _ _ _5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide: Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide. _RAMANDIUR_ _ _ _ _ 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide: Una capsula contiene 5 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide. _RAMANDIUR_ _ _ _ _ 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide Una capsula contiene 10 mg di ramipril, 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide. _RAMANDIUR _ _ _ _ _10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide Una capsula contiene 10 mg di ramipril, 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide _RAMANDIUR_ _ _ _ _ 5 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide: Capsule di tipo 3 con cappuccio rosa opaco e corpo grigio chiaro opaco. _RAMANDIUR_ 5 mg/5 mg/25 mg capsule rigide: Capsule di tipo 1 con cappuccio rosa opaco e corpo avorio opaco. _RAMANDIUR _ _ _ _ _ 10 mg/5 mg/25 mg capsule rigide: Capsule di tipo 1 con cappuccio rosa scuro opaco e corpo giallo opaco. _RAMANDIUR_ _ _ _ _ 10 mg/10 mg/25 mg capsule rigide: Capsule di tipo 1 con cappuccio marrone opaco e corpo caramello opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RAMANDIUR è indicato per il trattamento dell’ipertensione come terapia di sostituzione in pazienti adeguatamente controllati con ramipril, amlodipina e idroclorotiazide somministrati simultaneamente, agli stessi livelli di dose dell’associazione, ma in compresse separate (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritt Citiți documentul complet