Ralic 10 mg enterotabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

RABEPRAZOLNATRIUM

Disponibil de la:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

RABEPRAZOLNATRIUM

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

enterotabletter

Data de autorizare:

2010-04-11

Caracteristicilor produsului

7. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RALIC, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25949
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ralic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium, svarende til
9,42 mg rabeprazol.
20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium, svarende til
18,85 mg rabeprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
10 mg: Lyserøde, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
20 mg: Gule, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ralic er indiceret til:

Aktivt ulcer duodeni

Aktivt godartet ulcer ventriculi

Symptomatisk erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom
(GORD).

Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD vedligeholdelse)

Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofageal
reflux-sygdom
(symptomatisk GORD)

Zollinger-Ellison syndrom
_dk_hum_43121_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne/ældre
_Aktivt ulcer duodeni og aktivt, godartet ulcer ventriculi_
Den anbefalede orale dosis for både aktivt ulcer duodeni og aktivt
godartet ulcer ventriculi
er 20 mg, der skal tages en gang daglig om morgenen.
De fleste patienter med aktivt ulcer duodeni helbredes inden for fire
uger. Nogle patienter
kan dog kræve yderligere fire ugers behandling for at opnå
helbredelse. De fleste patienter
med godartet aktivt ulcus ventriculi helbredes inden for seks uger.
Dog kan nogle patienter
igen kræve yderligere seks ugers behandling for at opnå helbredelse.
_Erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom (GORD)_
Den anbefalede orale dosis for denne tilstand er 20 mg, der skal tages
en gang daglig i fire
til otte uger.
_Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD
vedligeholdelsesterapi)_
Til langtidsstyring kan der bruges en vedligeholdelsesdosis på 20 mg
eller 10 mg en gang
daglig, afhængigt af patientens respons.
_Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofag