RAFAZIL ORAL.SOL 1mg/ML

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dozare:

1mg/ML

Forma farmaceutică:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Compoziție:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 1MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Zonă Terapeutică:

DONEPEZIL

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 49654/13-06-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0248/001/DC; Συσκευασίες: 2802981603014 BTx1 GLASS BOTTLE x 150ml + measuring spoon 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802981603021 BTx2 GLASS BOTTLES x 150ml + measuring spoon 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΦΡΟΝΤΊΖΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης
(βλέπε παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τί είναι το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL 1 mg/1 ml
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL 1 mg/1 ml
3.
Πώς να πάρετε το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL 1
mg/1 ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Πόσιμο Διάλυμα
RAFAZIL 1 mg/1 ml
6.
Περιεχ�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RAFAZIL 1 mg/1 ml Πόσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 1 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Διάλυμα D-Σορβιτόλης 70% (E 420) - 357 mg/ml
Παρα-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (E 218) - 1 mg/ml
Μετα-διθειούχο νάτριο (E223)5mg/5ml- 0,2 mg/ ml
Βενζοϊκό νάτριο (E 211) – 1mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (E1520) – 60mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο Διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο υγρό με οσμή φράουλας
που είναι ουσιαστικά ελεύθερο ορατών
ξένων σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δονεπεζίλη ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι:
Η θεραπεία αρχίζει με 5 ml (5 mg)/ημέρα
(χορήγηση άπαξ ημερησίως) γεμίζοντας
το δοσιμετρικό κουτάλι
μέχρι τη γραμμή των 5 ml. Το Πόσιμο
Διάλυμα Υδροχλωρικής Δονεπεζίλης 1 mg/1
ml θα πρέπει να
λαμβάνεται από το στόμα, το βράδυ,
ακριβώς πριν από την κατάκλιση, και
μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς
τροφή.
Η δόση των 5 mg/ημέρα θα πρέπει