RABEPRAZOLE MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

rabeprazol

Disponibil de la:

Generics UK Limited

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

where

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22335 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22335 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22335 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARIET 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07563; RABYPREX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 20 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21896; RABEPRAZOL ALVOGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-11-12

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RABEPRAZOLE MYLAN 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEPRAZOLE MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOLE MYLAN GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló tabletta rabeprazolt
tartalmaz, és a
protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek hatásukat a gyomorsav-
termelés csökkentése útján fejtik ki.
A RABEPRAZOLE MYLAN GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA AZ ALÁBBI
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ:

Hámhiányos vagy fekélyes gyomor-nyelőcsövi visszafolyás
(gasztro-özofageális reflux)
betegség (GORB) - amely köznapi nevén a gyomorsav álta

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabeprazole Mylan 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazole Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RABEPRAZOLE MYLAN 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 10 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz, ami 9,42 mg rabeprazollal
egyenértékű..
RABEPRAZOLE MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 20 mg rabeprazol-nátriumot
tartalmaz, ami 18,85 mg
rabeprazollal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
RABEPRAZOLE MYLAN 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán fekete tintával nyomott „R3”
jelöléssel, a másik oldala sima.
RABEPRAZOLE MYLAN 20 GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA:
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
fekete tintával nyomott „R4”
jelöléssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabeprazole Mylan gyomornedv-ellenálló tabletta a következő
betegségek kezelésére alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív benignus gyomorfekély
-
Szimptómás erozív vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORD)
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORD
fenntartó kezelés)
-
Közepesen vagy nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux betegség
(szimptómás GORD) tüneti
kezelése
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális terápiás sémával kombinálva peptikus
fekélyes betegeknél a
_Helicobacter pylori _eradikációja (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/idősek_
_AKTÍV NYOMBÉLFEKÉLY ÉS AKTÍV BENIGNUS GYOMORFEKÉLY:_
Az ajánlott per os napi adag aktív nyombélfekély és aktív
benignus gyomorfekély esetén is napi
egyszer 20 mg reggel bevéve.
OGYI/33391/2015
OGYI/33393/2015
OGYI/36934/2015
OGYI/36940/2015
A legtöbb akt