Rabeprazole Actavis

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Rabeprazolo natrio druska

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

Rabeprazolo sodium salt

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

skrandyje neirios tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Rabeprazole

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2018-08-06

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės
Rabeprazolo natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Nuryti visą
tabletę. Negalima kramtyti ar traiškyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas
nuo drėgmės.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
10 mg - LT/L/18/0720/001
20 mg - LT/L/18/0721/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
rabeprazole actavis 10 mg
rabeprazole actavis 20 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur,
Islandija arba Balkanp