RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

RABEPRAZOL SODICO

Disponibil de la:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

RABEPRAZOL SODICO

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Compoziție:

RABEPRAZOL SODICO 20 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Rabeprazol

Rezumat produs:

RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 250 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/10/2012 Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 98 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2012-10-02

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rabeprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Rabeprazol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Aurovitas Spain contiene el ingrediente activo rabeprazol
sódico. Rabeprazol pertenece a la
clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la
bomba de protones” (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol se utiliza para el tratamiento de:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La
causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago
hasta el esófago.
-
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales). Si estas úlceras están
infectadas con una bacteria llamada _“Helicobacter pylori”_ (_H.
pylori_), necesitará la administración
de antibióticos. Tomando rabeprazol y los antibióticos juntos
desaparecerá la infección y la úlcera
sanará. También parará la infección y la reaparición de la
úlcera.
-

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Aurovitas Spain 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Aurovitas Spain 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Aurovitas Spain 10 mg
contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Aurovitas Spain 20 mg
contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
10 mg: Comprimido recubierto de color rosa, biconvexo y elíptico.
20 mg: Comprimido recubierto de color amarillo, biconvexo y elíptico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol está indicado en el tratamiento:
-
De la úlcera duodenal activa
-
De la úlcera gástrica activa benigna
-
De la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
-
A largo plazo, de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)
-
Sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE
sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison
-
Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para
la erradicación del
_Helicobacter pylori (H. pylori)_ en pacientes con úlcera péptica.
Ver sección 4.2.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/ancianos:_
_Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna: _La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
d