R-Meth cu aromă de vișină 5 mg/ml concentrat pentru soluție orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methadoni hydrochloridum

Disponibil de la:

Rusan Pharma Ltd.

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

Methadoni hydrochloridum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluție orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rusan Pharma Limited, India

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
R-METH CU AROMĂ DE VIȘINĂ 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
R-METH CU AROMĂ DE LĂMÂIE 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
_Clorhidrat de metadonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este R-Meth şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați R-Meth
3. Cum să utilizați R-Meth
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează R-Meth
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE R-METH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de metadonă, substanța activă din R-Meth, face parte
din grupa medicamentelor
utilizate în tratamentul persoanelor dependente de opioide.
R-Meth reduce simptomele de întrerupere după încetarea abuzului de
opiacee și elimină dorința
exagerată de opiacee.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI R-METH
NU UTILIZAȚI R-METH:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metadonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament, enumerate la pct. 6.
-
dacă aveți probleme severe de respirație (depresie respiratorie,
boală obstructivă a căilor
respiratorii) sau aveți o criză de astm bronșic;
-
dacă sunteți dependent de alcool;
-
dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente pentru tratarea
depresiei sau bo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
R-Meth cu aromă de vișină 5 mg/ml concentrat pentru soluție orală
R-Meth cu aromă de lămâie 5 mg/ml concentrat pentru soluție orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml concentrat pentru soluție orală conține: clorhidrat de
metadonă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
R-Meth cu aromă de vișină - zaharoză, propilhidroxibenzoat (E216),
metilhidroxibenzoat (E218),
propilenglicol.
R-Meth cu aromă de lămâie conține zaharoză, propilhidroxibenzoat
(E216), metilhidroxibenzoat
(E218), propilenglicol, colorantul Sunset Yellow FCF supra (E110).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție orală.
R-Meth cu aromă de vișină: soluție transparentă, de culoare
roșie, cu aromă de vișină.
R-Meth cu aromă de lămâie: soluție transparentă, de culoare
oranj, cu aromă de lămâie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
R-Meth este utilizat în tratamentul persoanelor dependente de opioide
(ca supresor al sindromului
de abstinență la droguri).
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul va fi administrat conform prescripției medicale.
Înainte de inițierea tratamentului cu medicamente opioide, se va
discuta cu pacienții pentru a stabili
strategia
de
sistare
a
tratamentului
cu
metadonă
pentru
a
minimiza
riscul
de
dependență
și
sindromul de sevraj. Decizia de a menține un pacient pe tratament cu
opioide de lungă durată
trebuie să fie o decizie activă agreată între medic și pacient cu
revizuire la intervale regulate de timp
(de obicei cel puțin o dată la trei luni, în funcție de răspunsul
clinic).
_Adulți _
Doza inițială constituie 10-20 mg pe zi, ulterior crescând-o cu
câte 10-20 mg pe zi până când dispar
semnele de sevraj sau intoxicație. Doza uzuală este de 40-60 mg pe
zi. Doza trebuie ajustată în
funcție de gradul de dependență cu scopul de a o reduce treptat.
_Vârstnici _
La vârstnici dozele repetate se