Quiflor 5 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Marbofloxacine 5 mg

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

Marbofloxacin

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Marbofloxacine 5 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

hond; kat

Zonă Terapeutică:

Marbofloxacin

Rezumat produs:

CTI-code: 443037-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3196383 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443037-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2013-09-27

Prospect

Notice – Version NL
QUIFLOR 5 MG
BIJSLUITER
QUIFLOR 5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quiflor 5 mg tabletten voor katten en honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5 mg
Licht bruingele, ronde, biconvex, gemarmerde tabletten, eventueel met
donkere en witte spikkels, met
schuine randen en een breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine.
Bij honden:
-
infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose,
cellulitis);
-
urineweginfecties al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweg infecties.
Bij katten:
-
infectie van huid en weke delen (wonden, abcessen, flegmone);
-
infecties van de bovenste luchtwegen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 maanden,
zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff, die
een langere groeiperiode
hebben.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Notice – Version NL
QUIFLOR 5 MG
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Mil

Caracteristicilor produsului

RCP – Version NL
QUIFLOR 5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
QUIFLOR 5 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Licht bruingele, ronde, biconvexe, gemarmerde tabletten, eventueel met
donkere en witte spikkels,
met schuine randen en een breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine.
Bij honden:
-
infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose,
cellulitis);
-
urineweg infecties; al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweginfecties.
Bij katten:
-
infecties van huid en weke delen (wonden, abcessen, flegmonen);
-
infecties van de bovenste luchtwegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden, of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 maanden,
zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die
een langere groeiperiode hebben.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
RCP – Version NL
QUIFLOR 5 MG
Een lage urine pH kan een remmend effect hebben op de activiteit van
marbofloxacine. Pyodermie
ontstaat meestal secundair ten gevolge van een onderliggende
aandoening. Het wordt geadviseerd om
de onderliggende aandoening te diagnosticeren en het dier daarvoor te
behandelen.
4.5
SPECIALE VOO