Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat 345,45 mg - Eq. Quetiapine 300 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AH04
Quetiapine Fumarate
300 mg
Filmomhulde tablet
Quetiapinefumaraat 345.45 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 327564-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-10 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-11 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-10 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327564-08 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824667 - CNK-code: 2941789 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-08 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327573-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327573-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-11 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-05 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 327555-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 327555-12
Gecommercialiseerd: Nee
2008-11-03
Quetiapine Teva-BSN-afsl-V53-dec22.docx 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Quetiapine Teva bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine kan gebruikt worden voor de behandeling van verschillende ziekten zoals: bipolaire depressie: u kunt zich droevig voelen, u kunt zich depressief voelen, schuldig voelen, een gebrek aan energie hebben, uw eetlust verliezen of niet kunnen slapen. manie: u kunt zich zeer opgewonden voelen, opgetogen, gejaagd, enthousiast of hyperactief voelen, een gebrekkig inzicht hebben en agressief of storend zijn. schizofrenie: u kunt dingen die er niet zijn horen of voelen, dingen die niet waar zijn geloven of zich ongewoon argwanend, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen. Het kan zij Citiți documentul complet
Quetiapine Teva-SKPN-afsl-V53-dec22.docx 1/26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Teva 25 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Teva 100 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Teva 200 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Teva 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25, 100, 200 of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstoffen met bekend effect: 25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose en 0,031 mg zonnegeel FCF aluminiumlak (E110). 100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose en 0,124 mg zonnegeel FCF aluminiumlak (E110). 200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose 300 mg: elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 25 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “25” en vlak aan de andere kant. 100 mg: lichtoranje, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “100” en vlak aan de andere kant. 200 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “200” en vlak aan de andere kant. 300 mg: lichtgele, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet met aan één kant de inscriptie “300” en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine is geïndiceerd voor: de behandeling van schizofrenie. de behandeling van bipolaire stoornissen. o voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode bij bipolaire stoornissen. o voor de behandeling van ernstig depressieve episodes bij bipolaire stoornissen Quetiapine Teva-SKPN-afsl-V53-dec22.docx 2/26 o voor de preventie van terugval van bipolaire stoornissen bij patiënten bij wie de manische of depressieve episode goed heeft gereageerd op de quetiapinebehandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor elke indicatie is er een verschillend toediening Citiți documentul complet