QUETIAPINE Krka LP 200 mg, comprimé à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

quétiapine

Disponibil de la:

Krka, dd, Novo mesto

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

quetiapine

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > quétiapine : 200 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antipsychotiques; diazépines, oxazépines et thiazépines

Rezumat produs:

34009 300 ou 6 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2015-11-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
Dénomination du médicament
QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette
substance appartient au groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
QUETIAPINE KRKA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que :
·
LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE
TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR : état dans lequel vous
vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous
se

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient(s) à effet notoire : lactose (50,09 mg par comprimé) et
sodium (19,38 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, de couleur jaune-marron.
Dimension du comprimé : longueur 16 mm ; épaisseur 5,6 à
7,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE KRKA LP est indiqué pour :
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire
et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et
ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en
monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement,
le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de
QUETIAPINE KRKA LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il
convient donc de bien s’assurer que le patient reçoit une
information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques
modérés à sévères dans les troubles bipolaires
QUETIAPINE KRKA LP doit être pris au moins une heure avant un repas.
La posologie quotidienne de départ est de 300