QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

14002/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 14002/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 14002/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 14002/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 14002/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 14002/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 9277/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 9277/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 9277/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 9277/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 9277/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 9277/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 3 _
14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ZENTIVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quetiapină Zentiva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapină Zentiva
3.
Cum să luaţi Quetiapină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapină Zentiva conţine o substanţă numită quetiapină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Quetiapină Zentiva poate fi utilizat pentru
tratamentul mai multor boli, cum sunt:

Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore
din cadrul tulburării depresive
majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapină Zentiva 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Quetiapină Zentiva 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 14,21 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 42,63 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 56,84 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 85,26 mg per comprimat.
Quetiapină Zentiva 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 113,68 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
50 mg: comprimat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
cu diametrul de 7,1 mm şi
înălţimea de 3,2 mm, gravat cu „50” pe una din feţe.
150 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape
albă, cu lungimea de 13,6 mm,
lăţimea de 6,6 mm şi înălţimea de 4,2 mm, gravat cu „150” pe
una din feţe.
200 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape
albă, cu lungimea de 15,2 mm,
lăţimea de 7,7 mm şi înălţimea de 4,8