QUETIAPINA SANDOZ 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - ROMANIA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

10339/2017/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr. elib. prel., ambalaj uz spitalicesc; 10339/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. elib. prel.; 10339/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 10339/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.; 10339/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 10339/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 10339/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 10339/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 10339/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.; 10339/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 10339/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10339/2017/01-11 _Anexa 1 _ 10340/2017/01-11 10341/2017/01-11
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ SANDOZ 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ SANDOZ 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ SANDOZ 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quetiapină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Quetiapină Sandoz
3.
Cum să luați Quetiapină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapină Sandoz conţine substanţa activă numită quetiapină.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente numite antipsihotice. Quetiapină Sandoz poate fi utilizat
pentru tratamentul mai multor
boli, precum:
-
Schizofrenie: afecţiune în care puteţi vedea, auzi sau simţi
lucruri care nu există în realitate,
puteți crede lucruri care nu sunt adevărate sau puteți să vă
simţi neobişnuit de suspicios, anxios,
confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.
-
Manie: afecţiune în care puteţi simţi stare de excitaţie,
senzaţie de �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10339/2017/01-11 _Anexa 2 _ NR. 10340/2017/01-11 NR. 10341/2017/01-11 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapină Sandoz 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Sandoz 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Sandoz 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Quetiapină Sandoz 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 40,70 mg
şi sodiu 3,5 mg.
Quetiapină Sandoz 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,05 mg
şi sodiu 5,3 mg.
Quetiapină Sandoz 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 81,40 mg
şi sodiu 7,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Quetiapină Sandoz 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate
cu ‘I2’ pe una dintre feţe şi
netede pe cealaltă faţă.
Diametrul comprimatului 9,60 ± 0,2 mm.
Quetiapină Sandoz 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, de culoare galben deschis, biconvexe, marcate cu
‘Q300’ pe una dintre feţe şi
netede pe cealaltă faţă.
Diametrul comprimatului 11,20 ± 0,2 mm.
Quetiapină Sandoz 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu
‘I4’ pe una dintre feţe şi netede
pe cealaltă faţă.
Diametrul comprima