QUETIAPINA QUALIGEN FARMA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

QUETIAPINA

Disponibil de la:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINE

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

QUETIAPINA 150 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

60 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Quetiapina

Rezumat produs:

QUETIAPINA QUALIGEN FARMA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108443001 - 34011000140105 - 34021000140101

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-05-24

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA QUALIGEN FARMA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Qualigen Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Qualigen Farma
3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Qualigen Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Qualigen Farma contiene una sustancia denominada
quetiapina. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen Farma se
puede utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:
·
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde
el apetito o no puede dormir.
·
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
·
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Qualigen Farma comprimidos de
liberación prolongada, , para tratar
los
episodios
depresivos
mayores

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen Farma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido: 14 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Qualigen Farma 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido: 42 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Qualigen Farma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido: 56 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Qualigen Farma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido: 85 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Qualigen Farma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina)
Excipiente con efecto conocido: 113 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los
comprimidos
de
liberación
prolongada
de
Quetiapina
Qualigen
Farma
50
mg
son
redondos,
biconvexos, de color blanco o blanquecino, de 7,1 mm de diámetro y
3,2 mm de grosor con “50” grabado
en una cara.
Los
comprimidos
de
liberación
prolongada
de
Quetiapina
Qualigen
Farma
150
mg
son
oblongos,
biconvexos, de color blanco o blanquecino, de 13,6 mm de longitud, 6,6
mm de ancho y 4,2 mm de grosor,
con “150” grabado en una cara.
Los
comprimidos
de
liberación
prolongada
de
Quetiapina
Qualigen
Farma
200
mg
son
oblongos,
biconvexos, de color blanco o blanquecino, de 15,2 mm de longitud, 7,7
mm de ancho y 4,8 mm de grosor,
con “200” grabado en una ca