QUETIAPINA QUALIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponibil de la:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINA FUMARATO

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

QUETIAPINA FUMARATO 150 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

60 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Quetiapina

Rezumat produs:

QUETIAPINA QUALIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 108443001 - 321635004 - 34031000140103

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-07-17

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA QUALIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Qualigen
3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Qualigen
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN
NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN:
-
si es alé

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película
Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 50 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
contiene 150 mg de quetiapina
(como fumarato de quetiapina).
Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película,
contiene 400 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 50 mg contiene 32,36 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 150 mg contiene 97,08 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 400 mg contiene 258,88 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 50 mg, son de color blanco,
biconvexos y redondos, con la
ranura en una cara. Diámetro 8 mm.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 150 mg, son de color blanco,
biconvexos y redondos. Diámetro
11 mm.
Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 400 mg, son de color blanco,
biconvexos y ovalados, con la
ranura en ambas carsa. Diámetro mayor 21 mm, diámetro menor 10 mm.
Los comprimidos de 50 y 400 mg se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Qualigen está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previament