QUETIAPINA BLUEFISH 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponibil de la:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINA FUMARATO

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

QUETIAPINA FUMARATO 400 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Quetiapina

Rezumat produs:

QUETIAPINA BLUEFISH 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 06/10/2016

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2013-02-07

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA
BLUEFISH 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Bluefish
3. Cómo tomar Quetiapina Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA
BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Bluefish
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Bluefish puede
utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que
usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de
energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Bluefish para tratar los
episodios depresivos mayores en el
trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento
que se esté util

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
200
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 40,70 mg de lactosa monohidrato y 3,5 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 61,05 mg de lactosa monohidrato y 5,3 mg de sodio por
comprimido.
Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
400
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
Excipientes: 81,40 mg de lactosa monohidrato y 7,1 mg de sodio por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Para Quetiapina Bluefish 200 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción
“I2” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 9.60 ± 0.2 mm
Para Quetiapina Bluefish 300 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con
película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 11.20 ± 0.2 mm
Para Quetiapina Bluefish 400 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y
grabados con la inscripción
“I4” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Nota: diámetro del comprimido: 12.82 ± 0