QUETIAPINA ACCORD 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES - FRANTA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

9925/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 9925/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 9925/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. cu elib. prel.; 9925/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. cu elib. prel.; 9925/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9925/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ 9926/2017/01-02-03-04-05 9927/2017/01-02-03-04-05 _ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ ACCORD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ACCORD 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ ACCORD 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quetiapină Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Quetiapină Accord
3.
Cum să utilizaţi Quetiapină Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapină Accord conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Quetiapină Accord poate fi utilizat pentru
tratarea mai multor afecţiuni cum
sunt:
•
Schizofrenia: când puteți auzi sau simți lucruri care nu sunt
reale, crede lucruri care nu sunt
adevărate sau vă puteți simţi neobişnuit de suspicios, anxios,
confuz, vinovat, tensionat sau
deprimat.
•
Mania: când vă puteți simți foarte agitat, aveţi o stare de
plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv
sau puteți avea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9925/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ 9926/2017/01-02-03-04-05 9927/2017/01-02-03-04-05 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapină Accord 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Accord 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Accord 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pentru 200 mg:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 40,70 mg şi sodiu3,5 mg .
Pentru 300 mg:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 61,05 mg şi sodiu 5,3 mg.
Pentru 400 mg:
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg
(sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 81,40 mg şi sodiu 7,1 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
PENTRU 200 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, având
inscripţionat „I2” pe una din feţe şi
plane pe cealaltă faţă. Diametrul comprimatelor de 200 mg este de
aproximativ 9,6 mm.
PENTRU 300 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis,
având inscripţionat „Q300” pe
una din feţe şi plane pe cealaltă faţă. Diametrul comprimatelor
de 300 mg este de aproximativ
11,2 mm.
PENTRU 400 MG:
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, având
inscripţionat „I4” pe una din feţe şi
plane pe cealaltă faţă. Diametrul comprimatelor de 400 mg este de
aproximativ 12,8 mm.
_ _
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quetiapină comprimate cu eliberare prelungită e