Quetiapin "Zentiva" 300 mg depottabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPIN FUMARAT

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

depottabletter

Data de autorizare:

2018-09-04

Caracteristicilor produsului

9. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ZENTIVA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29827
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin "Zentiva" 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm
i diameter og 3,2
mm tykke tabletter mærket "50" på den ene side.
150 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6
mm lange, 6,6 mm
brede og 4,2 mm tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
_56116_spc.docx_
_Side 1 af 27_
200 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2
mm lange, 7,7 mm
brede og 4,8 mm tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2
mm lange, 8,2 mm
brede og 5,4 mm tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7
mm lange, 10,2 mm
brede og 6,3 mm tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Zentiva" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til s