Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Retardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

INN (nume internaţional):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN :09445867 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :09445873 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09445896 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Statutul autorizaţiei:

widerrufen

Data de autorizare:

2012-03-05

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 50
mg Retardtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 150
mg Retardtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 200
mg Retardtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 300
mg Retardtabletten
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 400
mg Retardtabletten
Wirkstoff: Quetiapinhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin-neuraxpharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, wie:
•
Bipolare
Depression
und
depressive
Erkrankungen
(Episoden
einer
Major
Depression):
Hier
fühlen
Sie
sich
traurig.
Es
kann
vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen
fühlen,
sich
schuldig
fühlen,
ohne
Kraft
sind,
Ihren Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt,
enthusiastisch
od

Caracteristicilor produsului

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin-neuraxpharm 50 mg
Retardtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 150 mg
Retardtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 200 mg
Retardtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 300 mg
Retardtabletten
Quetiapin-neuraxpharm 400 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 14,21 mg Lactose.
_Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 42,63 mg Lactose.
_Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 56,84 mg Lactose.
_Quetiapin-neuraxpharm 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 85,26 mg Lactose.
_Quetiapin-neuraxpharm 400 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 113,68 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin-neuraxpharm 50 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem
Durchmesser von 7,1 mm
und einer Dicke von 3,2 mm und mit der Prägung „50“ auf einer
Seite.
_Quetiapin-neuraxpharm 150 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit
einer Länge von 13,6 mm,
einer Breite von 6,6 mm und einer Dicke von 4,2 mm und mit der
Prägung „150“ auf einer
Seite.
_Quetiapin-neuraxpharm 200 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retar