Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N05AH04
perorálne použitie
tbl flm 60x150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 96x150 mg (blis.PVC/A
Viazaný na lekársky predpis
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
Kvetiapín
R - Aktuálna registrácia
2019-05-13
Príloha č.2 k notifikácii, ev.č.: 2020/03113-ZIA 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA QUETIAPIN NEURAXPHARM 25 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 150 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 300 MG FILMOM OBALEN É TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 400 MG FILMOM OBALEN É TABLETY kvetiapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJ E PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Quetiapin Neuraxpharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapin Neuraxpharm 3. Ako užívať Quetiapin Neuraxpharm 4. Možné vedľajšie účinky Quetiapin Neuraxpharm 5. Ako uchovávať Quetiapin Neuraxpharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE QUETIAPIN NEURAXPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Quetiapin Neuraxpharm obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Quetiapin Neuraxpharm sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú: Bipolárna depresia: kedy sa môžete cítiť smutný. Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať. Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, Citiți documentul complet
Príloha č.1 k notifikácii, ev.č.: 2020/03113-ZIA 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Quetiapin Neuraxpharm 25 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 50 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 100 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 150 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 200 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 300 mg filmom obalené tablety Quetiapin Neuraxpharm 400 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Quetiapin Neuraxpharm 25 mg filmom obalené tablety obsahuje 25 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocn_ _é_ _ _ _látk_ _y _ _zo známym účinkom_ _: _ 16,18 mg (bezvodej) laktózy v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 50 mg filmom obalené tablety obsahuje 50 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocné látky zo známym účinkom:_ _ _ 32,36 mg (bezvodej) laktózy v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 100 mg filmom obalené tablety obsahuje 100 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomoc_ _né látky zo známym účinkom:_ _ _ 64,72 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 150 mg filmom obalené tablety obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocné látky zo známym účinkom:_ _ _ 97,08 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 200 mg filmom obalené tablety obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocné látky zo známym účinkom:_ _ _ 129,45 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 300 mg filmom obalené tablety obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocné látky zo známym účinkom:_ _ _ 194,17 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete Quetiapin Neuraxpharm 400 mg filmom obalené tablety obsahuje 400 mg kvetiapínu (vo forme kvetiapíniumfumarátu). _Pomocné_ _ _ _látky zo známym účinkom:_ _ _ 258,88 mg (bezvodej laktózy) v každej tablete Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť Citiți documentul complet