Qualimec Rind Pour-on

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Aufgiessen auf den Rücken; Ivermectin

Disponibil de la:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

Codul ATC:

QP54AA01

INN (nume internaţional):

Ivermectin

Forma farmaceutică:

Lösung

Compoziție:

Aufgiessen auf den Rücken (Rind) - -; Ivermectin (21822) 5 Milligramm

Calea de administrare:

Aufgiessen auf den Rücken

Grupul Terapeutică:

Rind

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2002-09-02

Prospect

PACKUNGSBEILAGE FÜR:
QUALIMEC RIND POUR-ON
Wirkstoff: Ivermectin
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9/a,
Zona Industriale Corte Tegge,
42025 CAVRIAGO (RE),
Italien
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Zulassungsnummer: 27/2016 / V
bzw.
Safapac Limited
4 Stapledon Road
Orton Southgate
Peterborough
PE2 6TB
Vereinigtes Königreich
Mitvertrieb
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Qualimec Rind Pour-on
Wirkstoff: Ivermectin
Lösung zum Übergießen
Klare, farblose Lösung
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Übergießen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Rind: Zur Behandlung von Infektionen durch folgende Parasiten:
Gastrointestinale Würmer
_Haemonchus placei_
(ausgewachsene Larven und Larven im vierten Stadium)
_Ostertagia ostertagi_
(ausgewachsene Larven und Larven im vierten Stadium,
einschließlich gehemmter Larven)
_Trichostrongylus axei_
(ausgewachsene Larven und Larven im vierten Stadium)
_Trichostrongylus colubriformis_
(ausgewachsene
Larven
und
Larven
im
vierten
Stadium)
_Cooperia _spp.
(ausgewachsene Larven und Larven im vierten Stadium)
_Strongyloides papillosus_
(nur ausgewachsene Larven)
_Oesophagostomum radiatum,_
(ausgewachsene
Larven
und
Larven
im
vierten
Stadium)
_Trichuris _spp.
(nur ausgewachsene Larven)
Lungenwurm (ausgewachsene Larven und Larven im vierten Stadium):
_Dictyocaulus _
_viviparous._
Augenwürmer (nur ausgewachsene Larven): _Thelazia _spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma
lineatum_.
Räudemilben: _Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovi

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Qualimec Rind Pour-on
Ivermectin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Übergießen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin…………………5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol….………..10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Übergießen.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Rindern: Zur Behandlung von Infektionen durch folgende Parasiten:
Magen-Darm-Rundwürmer (adulte und Larven des vierten Stadiums):
_Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi _(einschließlich inhibierte
Larven),_ _
_Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp.,
Strongyloides _
_papillosus _(adulte_), Oesophagostomum radiatum_,_ Trichuris spp._
(adulte_)_
1
Lungenwürmer (adulte und Larven des vierten Stadiums):
_Dictyocaulus viviparus_
Augenwürmer (adulte):
_Thelazia spp_.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
_Hypoderma bovis _und_ H. lineatum._
Räudemilben:
_Sarcoptes scabiei var. bovis_ und_ Chorioptes bovis_
Läuse:
_Linognathus vituli _und_ Haematopinus eurysternus._
Haarlinge:
_Damalinia bovis_
Bei einer Dosierung von 500 Mikrogramm pro kg Körpergewicht hat
Qualimec Rind
Pour-on eine persistierende Wirkung gegenüber _Trichostrongylus axei_
und _Cooperia _
_spp_. über einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen nach der Behandlung,
jedoch nur bei
einer Gruppenbehandlung; gegenüber _Ostertagia ostertagi_ und
_Oesophagostomum _
_radiatum_ bis zu 21 Tage nach der Behandlung und gegenüber
_Dictyocaulus _
_viviparous_ bis zu 28 Tage nach der Behandlung.
Gelegentlich ist eine variable Wirkung gegen _Haemonchus placei
_(L4)_, Cooperia _
_spp., Trichostrongylus axei _und_ Trichostrongylus colubriformis_ zu
beobachten.
Gegenüber der Kleinen Weidestechfliege (_Haematobia irritans_)