QPIN 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Кветиапина

Disponibil de la:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

kvetiapin

Dozare:

25 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)

Unități în pachet:

60 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 30 tableta)

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-08-02

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA: Informacija za korisnika
∆ Q-PIN
∆ Q-PIN
25 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN
100 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN
200 mg filmom obložena tableta
kvetiapin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je Q-PIN i za šta se upotrebljava?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Q-PIN?
3.
Kako uzimati Q-PIN?
4.
Mogući neželjeni efekti Q-PIN-a
5.
Kako čuvati Q-PIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTA JE Q-PIN I ZA ŠTA SE UPOTREBLJAVA?
Q-PIN sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici. Q-PIN se
može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Ljekar Vam može nastaviti davati Q-PIN, čak i kada se osjećate
bolje.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Q-PIN?
Nemojte uzimati Q-PIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili bilo koji drugi
sastoj

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Q-PIN
∆ Q-PIN
25 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN
100 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN
200 mg filmom obložena tableta
kvetiapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25, 100 ili 200 mg kvetiapina u
obliku kvetiapinfumarata.
Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat i sunset
yellow (E110).
Q-PIN 100 mg i 200 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete boje
breskve.
Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju
tablete na dvije jednake doze.
Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani. Razdjelna crta služi dijeljenju
tablete na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Q-PIN je indiciran za:

liječenje shizofrenije.

liječenje bipolarnog poremećaja:

za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.

za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.

za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici
dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Q-PIN se uzima s hranom ili bez nje.
Odrasli
Za lijeČenje shizofrenije
Za liječenje shizofrenije Q-PIN je potrebno uzimati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za
prva četiri
dana liječenja iznosi 50 mg (prvi dan), 100 mg (drugi dan), 200 mg
(treći dan) i 300
mg (četvrti dan). Od četvrtoga dana nadalje, dozu je p