QPIN 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Кветиапина

Disponibil de la:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

kvetiapin

Dozare:

100 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapin (u obliku kvetiapinfumarata)

Unități în pachet:

60 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., ul. Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2021-08-02

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU
∆ Q-PIN
25 mg
100 mg
200 mg
filmom obložena tableta
kvetiapin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je Q-PIN i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Q-PIN?
3.
Kako uzimati Q-PIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Q-PIN?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE Q-PIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Q-PIN sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici. Q-PIN se
može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Ljekar Vam može nastaviti davati Q-PIN, čak i kada se osjećate
bolje.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Q-PIN?
Nemojte uzimati Q-PIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili bilo koji drugi
sastojak Q-PINa (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
-
neke lijekove kojima se liječi HIV,
-
lijekove iz skupine azola (

Caracteristicilor produsului

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Q-PIN 25 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN 100 mg filmom obložena tableta
∆ Q-PIN 200 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta
sadrži 28.78 mg kvetiapin fumarata
što odgovara 25 mg kvetiapina.
Q-PIN
100
mg
filmom obložene
tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 115.13 mg kvetiapin
fumarata što odgovara 100 mg kvetiapina.
Q-PIN
200
mg
filmom obložene
tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 230.27 mg kvetiapin
fumarata što odgovara 200 mg kvetiapina.
Jedna tableta Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete sadrži 7,00 mg
laktoze hidrata i 0,003 mg boje sunset
yellow (E110).
Jedna tableta Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete sadrži 28,00 mg
laktoze hidrata.
Jedna tableta Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete sadrži 56,00 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Q-PIN 25 mg filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete boje breskve.
Q-PIN 100 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Q-PIN 200 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kvetiapin je indiciran za:

liječenje shizofrenije

liječenje bipolarnog poremećaja:
-
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju
-
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju
-
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu
i