Q-VALSARTAN HCTZ Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Valsartan; Hydrochlorothiazide

Disponibil de la:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

VALSARTAN AND DIURETICS

Dozare:

320MG; 25MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Valsartan 320MG; Hydrochlorothiazide 25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240204005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2015-08-21

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-VALSARTAN HCTZ
Comprimés de valsartan et d’hydrochlorothiazide
à 80/12,5 mg, à 160/12,5mg, à 160/25 mg,
à 320/12,5 mg et à 320/25 mg
USP
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
QD Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 177603
Date de révision : le 12 septembre 2014
Q-VALSARTAN HCTZ_ Monographie de produit_
_Page 2 de 57_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 17
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION......................................................
24
SURDOSAGE...............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................... 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
............................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 35
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
39
TOXICOLOGIE
......