Q-RISEDRONATE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-10-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE)
Disponibil de la:
QD PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
M05BA07
INN (nume internaţional):
RISEDRONIC ACID
Dozare:
35MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE) 35MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
4/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2015-08-21
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
Q-RISEDRONATE
Risedronate Sodium Tablets, USP
35 mg risedronate sodium (as the hemi-pentahydrate)
Bone Metabolism Regulator
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke ON
M8Z 2S6
Control No. 169750
Date of Revision:
November 27, 2013
PAGE 2 OF 43
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ...................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................
14
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................... 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ..............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................... 21
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
34
TOXICOLOGY
....................................
Citiți documentul complet
