Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Pyrantelembonat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QP52AF02
pyrantel
Paste zum Eingeben
Zum Eingeben (Pferd) - -; Pyrantelembonat (05105) 439 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
verlängert
2013-11-01
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde Pyrantel (als Pyrantelembonat) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: Wirkstoff(e): Pyrantelembonat 439 mg (entspr. 152,2 mg Pyrantel) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden (_Parascaris equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp_.) und großen Strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_), dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm (_Anoplocephala _ _perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen _Anoplocephala perfoliata_ ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. NEBENWIRKUNGEN Bei stark geschwächten Tieren und insbesondere bei Tieren, die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von Läsionen der Darmwand, leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen. Solch eine erhöhte Resorption kann zu Symptomen wie Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhoe und erniedrigte Blut-Cholinesterase-Aktivität führen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Pferd, Pony DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g - Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E): Pyrantelembonat 439 mg (entspr. 152,2 mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben. Gelbe, viskose, ölige Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd, Pony 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden (_Parascaris _ _equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp., Triodontophorus spp_.) und großen Strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_), dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm (_Anoplocephala perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen _Anoplocephala _ _perfoliata_ ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. BV L_ FO _0 5_ 30 94 _3 04 _V 2.3 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden, wenn eine entsprechende Diagnose vorliegt. Für _Cyathostomum spp.,_ die zu den kleinen Strongyliden gehören, wird bei Pferden über Resistenzen gegenüber Pyrantelembonat berichtet. Daher sollte sich auf nationaler Ebene (regional, betrieblich) die Anwendung von Pyrantel Entwurmung 152,2 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde auf epidemiologische Erhebungen zur Empfindlichkeit von _Cyathostomum spp._, sowie auf Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthika-Resistenzen stützen. Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung der nachfolgend aufgeführten Vorgehensweisen verwendet werden, da diese das Risiko der Entwick Citiți documentul complet