Pulmolan 30 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULMOLAN 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PULMOLAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PULMOLAN
3. Cum să utilizaţi PULMOLAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PULMOLAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMOLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, măreşte secreţia de
mucus din căile
respiratorii, facilitează eliminarea sputei din bronhii şi
uşurează tusea.
PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor acute şi
cronice ale bronhiilor şi
plămânilor însoţite de eliminarea unei spute vâscoase: bronşită
acută şi cronică;
pneumonie;
boala
obstructivă
pulmonară
cronică; astm bronşic
cu
expectoraţie
dificilă; boala bronşiectatică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMOLAN
NU UTILIZAŢI PULMOLAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în primul trimestru de sarcină;
-
dacă alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi PULMOLAN, adresaţi-vă medicului

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmolan 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine clorhidrat de ambroxol – 30 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de
eliminarea unei spute
vâscoase:
-
bronşită acută şi cronică;
-
pneumonie;
-
boala obstructivă pulmonară cronică;
-
astm bronşic cu expectoraţie dificilă;
-
boala bronşiectatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani _
De obicei câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi (ceea ce corespunde a
2-3 x 15 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi).
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
De obicei câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (ceea ce corespunde a 3 x
30 mg clorhidrat
de ambroxol pe zi) în primele 2-3 zile, ulterior – câte 1
comprimat de 2 ori pe zi (ceea
ce corespunde a 2 x 30 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani efectului terapeutic
poate fi intensificat
prin creşterea dozei până la 2 comprimate de 2 ori pe zi (ceea ce
corespunde a 120
mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Pulmolan 30 mg comprimate nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile
fără
consultaţia medicului.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pulmolan 30 mg comprimate poate fi administrat independent de luarea
mesei.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă
de lichid (de exemplu,
apă sau suc de fructe).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii menționați
la pct. 6.1.
I trimestru de sarcina.
Alăptarea.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au fost raportate cazuri privind dezvoltarea reacţiilor cutanate
severe, cum sunt
eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică
toxică, pust