Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BUDESONIDUM
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
R03BA02
BUDESONIDUM
200micrograme/doza
PULB. DE INHAL.
PRF
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
8698/2016/01 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID x 100 doze pulb. de inhal.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8698/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT Budesonidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pulmicort Turbuhaler şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler 3. Cum să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pulmicort Turbuhaler 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PULMICORT TURBUHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pulmicort Turbuhaler este o pulbere de inhalat. Pulmicort Turbuhaler conţine o substanţă numită budesonidă. Ea aparţine unui grup de medicamente denumite “corticosteroizi”. Acţionează prin reducerea şi prevenirea inflamaţiei din plămânii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic. Medicul dumneavoastră va prescrie două inhalatoare pentru astm bronşic: Pulmicort Turbuhaler şi un alt inhalator „de salvare”. Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler în fiecare zi, aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Aceasta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic. Utilizaţi inhalatorul „de salvare” când aveţi nevoie să trataţi cr Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8698/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pulmicort Turbuhaler 200 micrograme/doză pulbere de inhalat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză conţine budesonidă 200 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat Pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pulmicort Turbuhaler este recomandat la pacienți cu astm bronșic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Mod de administrare: administrare inhalatorie. Atunci când un pacient este transferat la Turbuhaler de la alte dispozitive, tratamentul trebuie să fie individualizat, indiferent dacă este administrat o dată sau de doua ori pe zi. DOZE ADMINISTRATE FRACŢIONAT (DE DOUĂ ORI PE ZI) Doza de _Pulmicort Turbuhaler_ se stabileşte individual. Doza trebuie redusă până la cea mai mică doză care menţine un control eficace al astmului bronşic. Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani La începutul tratamentului,în timpul perioadelor de agravare a astmului bronşic şi în timpul perioadelor de reducere sau întrerupere a glucocorticoizilor administraţi pe cale orală, doza zilnică recomandată de budesonidă este de 200-1600 micrograme administrate fracţionat. În cazuri mai puţin severe şi la copii cu vârsta de peste 12 ani, poate fi utilizată o doză zilnică de budesonidă de 200 – 800 micrograme, administrate fracţionat. În perioadele de acutizare doza zilnică poate fi crescută până la 1600 micrograme, administrate fracţionat. 2 _Copii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani: _ 200 - 800 micrograme budesonidă pe zi, administrate fracţionat. În perioadele de acutizare doza zilnică poate fi crescută până la 800 micrograme budesonidă. DOZA UNICĂ ZILNICĂ Doza de Pulmicort Turbuhaler se stabileşte individual. Reducerea dozei t Citiți documentul complet