Psylliumvezels Sandoz Orange Suikervrij, granulaat 650 mg/g

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PLANTAGINIS OVATAE TESTA 650 mg/g

Disponibil de la:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Codul ATC:

A06AC01

INN (nume internaţional):

PLANTAGINIS OVATAE TESTA 650 mg/g

Forma farmaceutică:

Granulaat

Compoziție:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Rezumat produs:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BETACAROTEEN (E 160a (II)); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMCHLORIDE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

Sandoz B.V.
Page 1/4
Psylliumvezels Sandoz
®
Orange Suikervrij
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PSYLLIUMVEZELS SANDOZ
® ORANGE SUIKERVRIJ, GRANULAAT 650 MG/G
psylliumvezels
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Psylliumvezels Sandoz Orange Suikervrij en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PSYLLIUMVEZELS SANDOZ ORANGE SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Psylliumvezels Sandoz Orange Suikervrij bevat per sachet 3,25 gram
psylliumvezels. Dit zijn gedroogde,
fijngemalen, gegranuleerde vezels van de plant Plantago ovata.
Dit middel is een preparaat op basis van natuurlijke vezels. Het
vermengt zich met de darminhoud en heeft het
vermogen om water op te nemen. Dit middel zorgt voor een zachte, niet
irriterende vulling (bulk) van de darm,
waardoor de werking van de darm verbetert. Op deze wijze wordt de
stoelgang bevorderd.
Dit middel wordt gebruikt bij langdurige verstopping (obstipatie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
�

Caracteristicilor produsului

Sandoz B.V.
Page 1/5
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat
650 mg/g
1311-V3
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat 650 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en
gegranuleerde vezels van de Plantago
ovata).
Hulpstoffen met bekend effect:
1 sachet bevat 807,7 mg sorbitol.
1 sachet bevat 93,5 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische obstipatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen boven 12 jaar _
Eén tot drie keer per dag een sachet.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 tot 12 jaar
Twee keer per dag een sachet.
_ _
Kinderen van 2 - 6 jaar
Op voorschrift van de arts.
Wijze van toediening
Meng de inhoud van het sachet bij voorkeur met voedsel bijvoorbeeld
vla of yoghurt. Er wordt aanbevolen
om hierbij gelijktijdig een glas vocht in te nemen. Psylliumvezels
mogen ook worden vermengd met melk of
vruchtensap. Dit mengsel dient onmiddellijk te worden opgedronken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/5
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat
650 mg/g
1311-V3
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020

overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

plotseling optredende buikpijn.

obstructie (vernauwing) van de darm.

bekneld zittende ontlasting.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens het gebruik van Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij dient
men tenminste 1 liter vocht extra per
dag in te nemen, daar er anders een obstructie in de darm kan
ontstaan.
Niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder de arts te raadplegen.
Indien de klachten niet overgaan of
terugkeren, dient de arts geraadpleegd te worden.
De anti-diabetische therapie bij patiënten met di