PSICOTRIC RETARD 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

QUETIAPINA FUMARATO

Disponibil de la:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINA FUMARATO

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

QUETIAPINA FUMARATO 600 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

30 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Quetiapina

Rezumat produs:

PSICOTRIC RETARD 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos - 108443001 - 257421000140108 - 257431000140106

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2020-03-21

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PSICOTRIC RETARD 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Psicotric Retard 600 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Psicotric Retard 600 mg
3. Cómo tomar Psicotric Retard 600 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Psicotric Retard 600 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PSICOTRIC RETARD 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Psicotric
Retard
600
mg
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos.
Este
medicamento
se
puede
utilizar
para
tratar
varias
enfermedades, tales como:
·
Episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede
dormir.
·
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
·
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole este medicamento, incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PSICOTRIC RETARD 600 MG
No tome Psicotric Retard 600 mg:
·
Si es alérgico (hipersensible

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Psicotric Retard 600 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Psicotric Retard 600 mg contiene 600 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 170,52 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Son comprimidos ovalados, biconvexos, de color blanco a blanquecino, y
grabados con “600” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con
trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento con
quetiapina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
El rango de dosis es de 400 a 800 mg por dia. No es posible utilizar
este producto a todas las dosis
recomendadas mencionadas en la ficha técnica.
_Adultos: _
_ _
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y DE LOS EPISODIOS MANÍACOS
DE MODERADOS A GRAVES EN EL
TRASTORNO BIPOLAR
Psicotric Retard 600 mg, se debe administrar al menos una hora antes
de una comida. La dosis diaria al
comienzo del tratamiento es de 300 mg en el Día 1 y 600 mg en el Día
2. La dosis diaria recomendada es
de 600 mg, no obstante, si está justificado clínicamente se puede
aumentar la dosis hasta 800 mg al día. Se
debe ajustar la dosis dentro del rango de dosis eficaz de 400 mg a 800
mg al día, dependiendo de la
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respuesta clínica