Prostin E2 3 mg Vaginaltablette

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dinoprostonum

Disponibil de la:

Pfizer AG

Codul ATC:

G02AD02

INN (nume internaţional):

dinoprostonum

Forma farmaceutică:

Vaginaltablette

Compoziție:

dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

L'induction du travail

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1986-04-09

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Prostin® E2
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Dinoprostonum.
Excipients: Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Lactosum
monohydricum, Cellulosum
microcristallinum, Magnesii stearas.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé vaginal à 3 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Déclenchement de l’accouchement à terme ou proche du terme, pour
autant qu’il n’existe pas de
contre-indication pour la mère ou l’enfant.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie sera déterminée en fonction de la réponse de la
patiente, et devra être aussi faible que
possible lorsque la réponse utérine est satisfaisante et que la
dilatation cervicale progresse. Le
traitement est particulièrement efficace lorsque le col de
l’utérus est à maturité.
L’administration continue de Prostin E2 pendant plus de deux jours
est déconseillée.
Le traitement est instauré avec un comprimé vaginal (3 mg de
dinoprostone) introduit au fond de la
cavité utérine. Si les contractions ne débutent pas, administrer
une deuxième dose 6 à 8 heures plus
tard. La dose maximale est de 2 comprimés vaginaux (6 mg de
dinoprostone) en 24 heures.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Prostin E2 comprimés
vaginaux n’ont pas été étudiées chez
l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Contre-indications
L’administration de Prostin E2 est contre-indiquée chez les
patientes présentant une hypersensibilité
connue aux prostaglandines ou à l’un des composants de Prostin E2.
Le médicament est contre-indiqué chez les femmes souffrant d’une
inflammation aiguë du bassin, de
maladies cardiaques, pulmonaires, rénales ou hépatiques
préexistantes ou chez les femmes présentant
une contre-indication aux ocytociques.
En outre, l’accouchement ne doit pas être provoqué dans les
situations suivantes:
·multiparité (plus de trois accouchements à terme),
·grossesse multiple,
·si la tête de l’enfant n’est pas encore