Prosterid comprimate filmate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G04CB01

INN (nume internaţional):

Finasteridum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14; N14x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

PROSTERID 5 MG COMPRIMATE FILMATE 
Finasteridum 

ACEST MEDICAMENT ESTE  UTILIZAT DOAR NUMAI DE CĂTRE BĂRBAȚI! 
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE 
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie 
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în 
acest prospect. Vezi pct. 4.  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.       Ce este Prosterid şi pentru ce se utilizează 
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosterid  
3.       Cum să utilizaţi Prosterid  
4.       Reacţii adverse posibile 
5.       Cum se păstrează Prosterid  
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.       CE ESTE PROSTERID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de 
simptome moderate și severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP) și face 
posibilă reducerea riscului de retenție urinară acută (AUR) și riscul de chirurgie 
la pacienții care suferă de la simptome moderate până la severe de hiperplazia 
benignă de prostată (HBP). 

Hiperplazia benignă de prostată (HBP) este o
boală atunci când glanda prostata 
este mărită. Această glandă este situată sub vezica urinară ș

Caracteristicilor produsului

 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.          DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PROSTERID 5 mg comprimate filmate 

2.          COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat conţine finasteridă 5 mg. 

Excipient cu efect cunoscut: 102,63mg lactoză monohidrat. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.          FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate filmate. 

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, fără miros, sub formă de 
triunghi rotunjit, uşor biconvexe, cu gravura „RG”. 

4.          DATE CLINICE 

4.1        INDICAŢII TERAPEUTICE 

- 
Prosterid comprimate filmate este indicat pentru tratamentul simptomelor 
moderate până la severe a hiperplaziei benigne de prostată (HBP). 
- 
Prosterid reduce riscul de retenție urinară acută (RUA), precum și riscul de 
intervenţii chirurgicale la pacienții cu simptome moderate până la severe 
de HBP. 

Pentru informații despre populațiile și efectul tratamentului în studiile clinice, 
vezi pct 5.1, Proprietăți farmacologice. 

4.2        DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
Doza recomandată este de un comprimat (5 mg)
pe zi, cu sau fără alimente.  

Deşi  poate  fi  observată  o  ameliorare  rapidă  a  simptomelor,  este  necesar  un 
tratament  pentru  cel  puţin  6  luni  pentru  a  se  putea  aprecia  obiectiv  dacă  s-a 
obţinut beneficiul terapeutic. 
_ _
_Grupe speciale _
_Dozajul în insuficienţa renală _
Nu  sunt  necesare  ajustări  ale  dozei  la  pacienţii  în  diferite  stadii  de  insuficienţă 
renală  (cu  clearance-ul  creatininei  până  la  9  ml/min),  deoarece  nu  a  fost 

demonstrat  pe �