Prosta Urgenin Uno capsule moi 320 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
07-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
15-01-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Serenoa repens
Disponibil de la:
Madaus GmbH
Codul ATC:
G04CX02
INN (nume internaţional):
Serenoa repens
Dozare:
320 mg
Forma farmaceutică:
capsule moi
Unități în pachet:
N10x3
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Madaus GmbH (prod.: Scherer GmbH & Co. KG, Germania; Madaus GmbH, Germania; Haupt Pharma Brackenheim GmbH, Germania)
Data de autorizare:
2012-12-22
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PROSTA URGENIN
®
UNO
CAPSULE MOI
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18546 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Prosta Urgenin
®
Uno
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Sabalis serrulata
COMPOZIŢIA
1 capsulă moale conţine:
_substanţa activă:_ extract din Sabalis serrulata (Serenoa repens) – 320 mg (8,0-
9,52:1), solvent pentru extracţie: etanol 90% (o/o);
_excipienţi:_ gelatină, glicerină, sorbitol, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase moi de culoare brun-verzuie închisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparat utilizat în hipertrofia benignă de prostată, G04CX02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
În cadrul studiilor clinice a fost demonstrată ameliorarea simptomelor subiective
(polachiuria, nicturia, tenesme vezicale), reducerea cantităţilor urinei reziduale şi
ameliorarea fluxului de urină, de asemenea proprietăţile
antiinflamatoare.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dificultăţi în pasajul urinei la pacienţii cu hiperplazia benignă de prostată în stadii
precoce (gradul I şi II după Alken sau gradul II-III după
Vahlensieck).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se va administra câte o capsulă pe zi, la aceiaşi oră, preferabil în timpul
mesei. Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
lichid.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare (>1/10000 şi <1/1000) pot să se dezvolte reacţii din partea tractului
gastrointestinal.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la orice
component al preparatului.
SUPRADOZAJ
Din punct de vedere teoretic poate să se înregistreze
Citiți documentul complet
