PROSTA URGENIN UNO 320 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SERENOA REPENS

Disponibil de la:

MADAUS GMBH

Codul ATC:

G04CX02

INN (nume internaţional):

SERENOA RECENT

Dozare:

320mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MADAUS GMBH

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ALTE MED. pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8248/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSTA URGENIN UNO 320 MG CAPSULE MOI
extract din fructe de palmier pitic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prosta Urgenin Uno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
3.
Cum să utilizaţi Prosta Urgenin Uno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prosta Urgenin Uno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSTA URGENIN UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prosta Urgenin Uno este un medicament pe bază de plante pentru
tratamentul hipertrofiei benigne de
prostată (HBP).
Este indicat în disurie (micţiune dificilă) la pacienţii cu
hipertrofie benignă de prostată în stadii incipiente
(stadiul I şi II, conform Alken sau stadiile II şi III, conform
Vahlensieck).
Notă: Acest medicament ameliorează doar simptomele hipertrofiei
benigne de prostată, dar nu reduce
hipertrofia. De aceea, trebuie să mergeţi periodic la medic. Trebuie
să vă adresaţi medicului în special în
cazul în care urina conţine sânge sau în caz de retenţie urinară
acută.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROSTA URGENIN UNO
NU UTILIZAŢI PROSTA URGENIN UNO

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8248/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prosta Urgenin Uno 320 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine extract din fructe de palmier pitic
320 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 24,516 – 28,780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi, incolore, transparente, care conţin un lichid uleios de
culoare verde-brun închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Disurie (micţiune dificilă) la pacienţii cu hipertrofie benignă de
prostată (HBP) în stadii incipiente
(stadiul I şi II, conform Alken sau stadiile II şi III, conform
Vahlensieck).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu se recomandă altfel, se administrează capsula o dată pe
zi, întotdeauna la aceeaşi oră din zi şi
de preferat în timpul mesei.
Capsulele trebuie administrate cu lichide şi fără a fi mestecate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la extractul din fructe de palmier pitic sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Prosta Urgenin Uno conţine sorbitol (E 420). Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la
fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_ _
Nu se cunosc.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu se aplică.
2
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu sunt relevante.
4.8
REACŢII ADVERSE
Foarte rar, pot apărea tulburări gastro-intestinale.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea
medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al
medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să rapo