Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N05AX08
risperidon
2 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-704244560-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-704244560-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
2016-10-25
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PROSPERA 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROSPERA 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su PROSPERA tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati PROSPERA tablete 3. Kako uzimati PROSPERA tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PROSPERA tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PROSPERA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE PROSPERA sadrži djelatnu tvar risperidon i pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici. PROSPERA se koristi za liječenje: - shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost - manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva “bipolarni poremećaj”. - kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod bolesnika s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. - kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s intelektualnim smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIM Citiți documentul complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona. Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete sadrže 47,50 mg laktoze hidrat po tableti. PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete sadrže 95,00 mg laktoze hidrat, i 0,024 mg boje sunset yellow FCF (E110) po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. PROSPERA 1 mg filmom obložene tablete su bijele, bikonveksne, duguljaste filmom obložene tablete dimenzija 8,4 x 4,2 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. PROSPERA 2 mg filmom obložene tablete su svijetlo narančaste, bikonveksne, duguljaste filmom obložene tablete dimenzija 12,2 x 5,1 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE PROSPERA je indicirana za liječenje shizofrenije. PROSPERA je takoĎer indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem. PROSPERA je indicirana za kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke metode liječenja, a kada postoji rizik da sebi ili drugima nanesu ozljede. PROSPERA je indicirana za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 tjedana) perzistentne agresije kod djece nakon 5 godina starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i ispodprosječnom intelektualnom funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranima prema DSM-IV kriterijima, kod kojih težina agresije ili drugi oblici poremećaja ponašanja zahtijevaju farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalnu i edu Citiți documentul complet