PROSINUS 600 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

600mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14047/2021/04 Cutie cu 20 plicuri x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/03 Cutie cu 15 plicuri x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/02 Cutie cu 10 plicuri x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/01 Cutie cu 5 plicuri x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/04 Cutie cu 20 plicuri din PAP-PE-Al-PE x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/03 Cutie cu 15 plicuri din PAP-PE-Al-PE x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/02 Cutie cu 10 plicuri din PAP-PE-Al-PE x 4 g pulb. pt. sol. orala; 14047/2021/01 Cutie cu 5 plicuri din PAP-PE-Al-PE x 4 g pulb. pt. sol. orala

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14047/2021/01-02-03-04_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PROSINUS 600 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prosinus pulbere pentru soluţie orală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosinus pulbere pentru
soluţie orală
3.
Cum să utilizaţi Prosinus pulbere pentru soluţie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prosinus pulbere pentru soluţie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSINUS PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prosinus pulbere pentru soluţie orală conține două substanţe
active:
- paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea și reduce
febra;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care desfundă nasul
și sinusurile.
Prosinus pulbere pentru soluţie orală este indicat la adulţi
(inclusiv vârstnici) şi copii de 12 ani și peste
pentru ameliorarea simptomelor gripei și răcelii, inclusiv
ameliorarea durerii musculare, a durerii de cap,
a durerii faringiene, decongestionarea nasului și a sinusurilor
înfundate și reducerea temper

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14047/2021/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prosinus 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză de 4 g cu pulbere pentru soluție orală conţine
paracetamol 600 mg și clorhidrat de
fenilefrină 12,2 mg (echivalent la fenilefrina bază 10 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 2,0498 g,
aspartam (E 951) 35 mg, sodiu 0,1 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Pulbere de culoare albă, cu miros caracteristic aromei de lămâie.
Aspectul soluţiei reconstituite (un plic în aproximativ 250 ml apă
fierbinte, înaintea administrării):
soluţie incoloră, ușor opalescentă, lipsită de particule
străine, cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prosinus pulbere pentru soluție orală este indicat la adulți
(inclusiv vârstnici) și copii de 12 ani și peste
în tratamentul simptomatic de scurtă durată al răcelii și gripei
(dureri, febră) în cazul asocierii cu
congestie nazală, inclusiv ameliorarea durerii musculare, cefalee, a
durerii faringiene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii de 12 ani și peste _
Se recomandă administrarea conținutului unui plic la fiecare 4-6
ore. Nu trebuie administrate mai mult
de 5 plicuri în 24 de ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 4000 mg de
paracetamol şi 60 mg clorhidrat de
fenilefrină. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile,
fără recomandarea medicului.
Mod de administrare
Conținutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte
(aproximativ 250 ml) și se bea când ajunge
2
la o temperatură optimă.
Grupe speciale de pacienți
Copii:
Medicamentele pentru răceală și gripă care conțin clorhidrat de
fenilefrină nu se recomandă pentru