Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PROPRANOLOLUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
C07AA05
PROPRANOLOLUM
40mg
COMPR.
P6L
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE
8748/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8747/2016/01 _Anexa 1_ _ _ NR. 8748/2016/ 01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PROPRANOLOL SINTOFARM 10 MG comprimate PROPRANOLOL SINTOFARM 40 MG comprimate clorhidrat de propranolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Propranolol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Propranolol 3. Cum să luaţi Propranolol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Propranolol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PROPRANOLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Propranolol, substanţa activă din acest medicament, aparţine clasei de medicamente beta-blocante neselective şi este indicat pentru: - hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină pectorală; - tratament de lungă durată după infarct miocardic acut; - tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare (tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică; - feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante); - tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;. - cardiomiopatie hipertrofică; - migrenă; - tremor esenţia Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8747/2016/01 _Anexa_ _2_ 8748/2016/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROPRANOLOL 10 MG COMPRIMATE PROPRANOLOL 40 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Propranolol 10 mg _ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg. _Propranolol 40 mg _ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de propranolol 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: _Propranolol 10 mg _ conţine lactoză monohidrat 73,50 mg _ _ _Propranolol 40 mg _ conţine lactoză monohidrat 99,70 mg _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _Propranolol 10 mg _ Comprimate rotunde, de culoare albă, cu suprafaţa plată, având gravată pe una din feţe cifra „1”, cu diametrul de 7 mm. _Propranolol 40 mg _ Comprimate rotunde, de culoare albă, cu suprafaţa plată, având gravată pe una din feţe cifra „4”, iar pe cealaltă faţă o linie mediană, cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină pectorală; - tratament de lungă durată după infarct miocardic acut; -tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare (tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică; - feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante); - tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni; - cardiomiopatie hipertrofică; - migrenă; - tremor esenţial; 2 - stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice, însoţite de tahicardie, palpitaţii, oscilaţii tensionale, tremor etc. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI _ _Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină pectorală_ : iniţial 80 mg propranolol/zi, fracţionat în 2 prize, se creşte tr Citiți documentul complet