PROPRANOLOL BIOEEL 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROPRANOLOLUM

Disponibil de la:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L - ROMANIA

Codul ATC:

C07AA05

INN (nume internaţional):

PROPRANOLOLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BIO EEL S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE NESELECTIVE

Rezumat produs:

3385/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3385/2011/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROPRANOLOL BIOEEL 10 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de propranolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Propranolol BIOEEL şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Propranolol BIOEEL
3.
Cum să utilizaţi Propranolol BIOEEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propranolol BIOEEL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PROPRANOLOL BIOEEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propranololul, substanţa activă din comprimatele de Propranolol
BIOEEL aparţine unei grupe de
medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocate neselective.
Propranolol BIOEEL se utilizează în:
-
hipertensiune arterială şi portală (tensiunii arterială şi
venoasă mare);
-
prevenirea crizelor de angină pectorală (durere în piept);
-
tratamentul de lungă durată după infarct miocardic acut;
-
tratamentul unor tulburări de ritm cardiac;
-
feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale secretoare de
catecolamine), în asociere cu alfa-
blocante;
-
tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;
-
cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a muşchiului cardiac
constând în îngroşarea accentuată a
peretelui ventricolului stâng);
-
migrenă (crize de durere de cap, pulsatilă);
-
tremorul esenţial (tremor fin şi rapid);
-
stări de rău �

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3385/2011/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propranolol BIOEEL 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 77 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de
7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
prevenţia crizelor de angină pectorală;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;
-
tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare
(tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare
(extrasistole, tahicardie ventriculară); este de elecţie în
aritmiile de patogenie
simpatoadrenergică;
-
feocromocitom (în asociere cu alfa-blocante);
-
tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;
-
cardiomiopatie hipertrofică;
-
migrenă;
-
tremor esenţial;
-
stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie, palpitaţii,
oscilaţii tensionale şi tremor.
-
prevenţia primară şi secundară a hemoragiei digestive prin
ruptură de varice esofagiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină
pectorală: iniţial 80 mg clorhidrat de
propranolol pe zi, fracţionat în 2 prize, apoi doza se creşte
treptat până la obţinerea efectului dorit.
Dozele uzuale sunt de 160 mg clorhidrat de propranolol pe zi, în 2
prize.
În perioada postinfarct miocardic acut: iniţial 40 mg clorhidrat de
propranolol de 4 ori pe zi. Doza
uzuală de întreţinere este de 160 mg clorhidrat de propranolol pe
zi, fracţionat în 2 prize, timp
îndelungat (1-2 ani).
2
Tulburări de ritm cardiac: 40-80 mg clorhidra