PROPRANOLOL ARENA 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROPRANOLOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C07AA05

INN (nume internaţional):

PROPRANOLOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE

Rezumat produs:

11966/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11966/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6691/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6691/2006/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11966/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROPRANOLOL ARENA 40 MG COMPRIMATE
CLORHIDRAT DE PROPRANOLOL
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PROPRANOLOL ARENA și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați PROPRANOLOL ARENA
3.
Cum să utilizați PROPRANOLOL ARENA
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează PROPRANOLOL ARENA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROPRANOLOL ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul PROPRANOLOL ARENA 40 mg comprimate conţine clorhidrat de
propranolol și este
un medicament care face parte din grupa farmacoterapeutică : "Agenţi
betablocanţi, betablocanţi
neselectivi ", codul ATC: C07AA05.
PROPRANOLOL ARENA 40 mg este un medicament antihipertensiv destinat
adulţilor şi copiilor cu
vârsta peste 6 ani şi este indicat pentru:
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină pectorală de efort;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;
- tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare
(tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11966/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propranolol Arena 40 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 130,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, având inscripţionat pe o faţă “P”
iar pe cealaltă faţă 2 linii mediane
perpendiculare, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Propranolol Arena 40 mg este indicat în:
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină pectorală;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;
-tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală,
tahiaritmii supraventriculare
(tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională), aritmii ventriculare
(extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de
patogenie simpatoadrenergică;
- feocromocitom (în asociere cu alfa-blocante);
- tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;
- cardiomiopatie hipertrofică;
- migrenă;
- tremor esenţial;
- stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice,
însoţite de tahicardie, palpitaţii,
oscilaţii tensionale şi tremor.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină
pectorală: iniţial 80 mg clorhidrat de
propranolol (2 comprimate Propranolol Arena 40 mg) pe zi, fracţionat
în 2 prize, apoi doza se creşte
treptat până la obţinerea efectului dorit. Dozele uzuale sunt de
160 mg clorhidrat de propranolol (4
comprimate Propranolol Arena 40 mg) pe zi, în 2 prize.
În perioada postinfarct miocardic acut: iniţial 40 mg clorhidrat de
propranolol (un comprimat
Propranolol Arena 40 mg) de 4 ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere
este de 160 mg