Propofol emulsie injectabila 1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Propofolum

Disponibil de la:

Neon Laboratories Limited

Codul ATC:

N01AX10

INN (nume internaţional):

Propofolum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

emulsie injectabila

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Neon Laboratories Limited

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PROPOFOL 
EMULSIE INJECTABILĂ, PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Propofol  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Propofolum  

COMPOZIŢIA  
1 ml emulsie injectabilă, perfuzabilă conţine: 
_substanţe active:_ propofol 10 mg; 
_excipienți:_

lecitină  de  ouă  purificată,  ulei  de  soia,  glicerină,  edetat  disodic,  hidroxid  de 
sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Emulsie injectabilă, perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Emulsie  de  culoare  albă,  fără  particule  în  suspensie;  nu  prezintă  semne  evidente  de 
separare a fazelor. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Anestezice generale; alte anestezice generale, N01AX10. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
Propofolul (2,6-diizopropilfenol)
este un anestezic general cu durată scurtă de acţiune.  
După  administrarea  intravenoasă,  instalarea  efectelor  hipnotice  este  rapidă.  Timpul  de 
inducere a anesteziei este între 30 - 40 secunde, depinzând de viteza de injectare. Durata 
acţiunii  după  o  singură  administrare  _in  bolus_  este  scurtă  datorită  metabolizării  rapide  şi 
excreţiei (4-6 minute).  
Bradicardia şi hipotensiunea arterială pot să apară ocazional în timpul inducerii anesteziei, 
probabil  datorită  lipsei  activităţii  vagolitice.  Funcţia  hemodinamică  se  normalizează  de 
obicei în timpul menţinerii anesteziei. Cu schema de dozare recomandată nu s-a observat 
o  acumulare  relevantă  clinic  de  propofol  după  injectare  repetată  _in  bolus_  sau  după 
perfuzie. Pacienţii işi recapătă rapid conştienţa.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După admini