Propanorm 300 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Propafenoni hydrochloridum

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codul ATC:

C01BC03

INN (nume internaţional):

Propafenoni hydrochloridum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROPANORM 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de propafenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Propanorm 300 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Propanorm 300 mg
3.
Cum să luaţi Propanorm 300 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propanorm 300 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROPANORM 300 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propanorm 300 mg conține substanța activă numită clorhidrat de
propafenonă și aparține grupului
de medicamente antiaritmice (medicamente pentru tratamentul
tulburărilor ritmului inimii).
Propanorm 300 mg este eficient pentru prevenirea și tratamentul
anumitor accelerări patologice ale
ritmului inimii (tahicardie). Reduce excitabilitatea celulelor
musculare cardiace și încetinește
conducerea în sistemul de conducere cardiac prin acțiune directă
în celulele musculare ale inimii.
Medicamentul în doze uzuale nu are un efect semnificativ nici asupra
forței bătăilor inimii, nici
asupra tensiunii arteriale.
Propanorm 300 mg este utilizat pentru prevenirea și tratamentul
accelerărilor patologice ale funcției
ventriculare

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROPANORM 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de propafenonă
(propafenoni hydrochloridum) 300 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aritmii supraventriculare tahicardice simptomatice care necesită
tratament, cum sunt: tahicardia
joncțională atrio-ventriculară, tahicardia supraventriculară din
sindromul Wolff-Parkinson-White
(WPW) sau fibrilația atrială paroxistică.
Tahiaritmie ventriculară simptomatică severă, dacă medicul
consideră că aceasta este o condiție
care pune viața în pericol.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Pentru perioada de stabilire a dozelor și pentru tratamentul de
întreținere, pentru pacienții cu
greutatea corporală de aproximativ 70 kg, doza zilnică recomandată
este de 450-600 mg clorhidrat
de propafenonă (în continuare propafenonă), divizată în 2-3 doze
pe zi. Ocazional, poate fi necesară
creşterea dozei zilnice până la 900 mg propafenonă. Doza zilnică
trebuie redusă corespunzător
pentru pacienţii cu greutatea corporală mai mică. Doza nu trebuie
crescută mai devreme decât după
3-4 zile de tratament.
Dacă la pacienţi apare o prelungire semnificativă a complexului QRS
sau bloc atrioventricular de
gradul II sau III, trebuie luată în considerare reducerea dozei.
Doza de întreţinere individuală trebuie stabilită prin
supraveghere cardiologică, inclusiv
monitorizare ECG şi control repetat al tensiunii arteriale (în
perioada de creștere treptată a dozei).
_Populația pediatrică _
La copii, în perioada de creștere treptată a dozei şi a
tratamentului de întreţinere, doza zilnică
recomandată este de 10-20 mg/kg greutate corporală, divizată în
3-4 doze. Doza nu trebuie crescută
mai devrem