PROPAFENONA AL 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROPAFENONUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

C01BC03

INN (nume internaţional):

PROPAFENONUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC

Rezumat produs:

2077/2009/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr. film.; 2077/2009/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 compr. film.; 2077/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 2077/2009/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROPAFENONĂ AL 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de propafenonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1.
Ce este Propafenonă AL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Propafenonă AL
3.
Cum să utilizați Propafenonă AL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propafenonă AL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROPAFENONĂ AL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propafenonă AL este un medicament antiaritmic din clasa Ic, conform
clasificării Vaughan Williams.
PROPAFENONĂ AL ESTE UTILIZAT PENTRU:

Ritm anormal al bătăilor inimii însoțit de un ritm accelerat cu
originea în părțile aflate deasupra
camerelor inimii (aritmii cardiace supraventriculare tahicardice
simptomatice sau care necesită
tratament), cum sunt, de exemplu:
-
Ritm accelerat al inimii datorat tulburărilor de conducere a
impulsului de reintrare în cadrul
conducerii sino-atriale la locul unde se întâlnesc atriile cardiace
și ventricule (tahicardii
joncționale atrio-ventriculare)
-
Ritm accelerat paroxistic al inimii, cauzat de conducerea accelerată
a impulsurilor electrice
între atriile cardiace și ventricule (tahicardii supraventri

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 2077/2009/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propafenonă AL 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de propafenonă 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Aritmii supraventriculare tahicardice care necesită tratament, cum
sunt, de exemplu, tahicardia
joncțională atrio-ventriculară, tahicardia supraventriculară din
sindromul WPW sau fibrilația
atrială paroxistică.

Forme simptomatice severe ale aritmiilor tahicardice ventriculare
care, conform aprecierilor
medicului, pun viața în pericol .
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Creșterea dozelor acestui medicament antiaritmic la pacienții cu
aritmie ventriculară necesită
monitorizare cardiologică atentă și trebuie efectuată doar dacă
sunt disponibile echipamente pentru
urgențe cardiologice și monitorizare ECG permanentă. În timpul
tratamentului, pacienții trebuie să
facă vizite de urmărire regulate (de ex. vizite care să includă
ECG standard la intervale de o lună și
vizite care să includă ECG pe durată lungă și, dacă este cazul,
ECG la efort la un interval de 3 luni.
Planul de tratament trebuie reevaluat în cazul agravării
parametrilor individuali, de ex. prelungirea
intervalului QRS sau a intervalului QT cu mai mult de 25% , a
intervalului PQ cu mai mult de 50%
sau dacă intervalul QT este prelungit peste 500 ms, sau dacă
numărul sau intensitatea aritmiilor crește.
Schema de tratament trebuie determinată în mod individual. Se
aplică următoarele doze standard:
Pentru perioada de stabilire a dozelor și pentru tratamentul de
întreținere, s-au dovedit eficiente pentru
pacienții cu greutatea în jur de 70 kg doze de 450-600 mg clor