Pronervon T10 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Temazepam

Disponibil de la:

Dr.B.Scheffler Nachf.GmbH & Co.KG (3179991)

INN (nume internaţional):

Temazepam

Forma farmaceutică:

Weichkapsel

Compoziție:

Temazepam (20817) 10 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1990-05-11

Caracteristicilor produsului

Zul.-Nr.: 7765.00.00
Fachinformation
Stand: 08. 2006
OBFM7137C3D801C6D3B7, Pronervon T10mg / T20mg Dr. B. Scheffler Nachf.
GmbH & Co.KG
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FC
Fachinformation
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
PRONERVON® T10 MG
PRONERVON® T20 MG
FE
Wirkstoff: Temazepam
FF 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Weichkapsel Pronervon® T10 mg enthält 10 mg Temazepam
1 Weichkapsel Pronervon® T20 mg enthält 20 mg Temazepam
FH 3.
Darreichungsform
Weichkapseln
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von
klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Dosierung: _
Erwachsene: 10-20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In
Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 30-40 mg
gesteigert werden.
Zul.-Nr.: 7765.00.00
Fachinformation
Stand: 08. 2006
OBFM7137C3D801C6D3B7, Pronervon T10mg / T20mg Dr. B. Scheffler Nachf.
GmbH & Co.KG
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Ältere Patienten: 10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis.
In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 20 mg
gesteigert werden.
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen
Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht
überschritten
werden.
Geschwächte
Patienten
oder
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollten
reduzierte Dosen erhalten.
_Art und Dauer der Anwendung: _
Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½
Stunde) vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da
sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und verstärkten
Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden
muß.
Ebenso
muß
eine
ausreichende
Schlafdauer
gewährleistet
sein,
um
das
Risiko
von
Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrs-
tüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich
sein.