Promedol-ZN 20 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trimeperidinum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N02AB

INN (nume internaţional):

Trimeperidinum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2021-01-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROMEDOL-ZN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
trimeperidină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Promedol-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Promedol-ZN
3. Cum să luaţi Promedol-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Promedol-ZN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PROMEDOL-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Promedol-ZN este denumită
trimeperidina şi aparţine grupului
analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide.
Promedol-ZN este utilizat pentru: dureri severe în caz de tumori
maligne, arsuri, traume
grave, în timpul pregătirii pentru intervenţie chirurgicală şi
în perioada postoperatorie, în
spasmul musculaturii netede a organelor interne şi vaselor sanguine,
inclusiv în caz de ulcer
gastric şi duodenal, colici intestinale, hepatice şi renale,
constipaţii dischinetice, infarct
miocardic, şoc cardiogen, angină pectorală, nevrite acute, corp
străin în vezica urinară, rect,
uretră, parafimoză, prostatită acută.
În componenţa premed

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Promedol-ZN 20 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă:_
promedol (clorhidrat de trimeperedină) – 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic sever în caz de tumori maligne, arsuri, traume grave,
în timpul pregătirii pentru
intervenţie chirurgicală şi în perioada postoperatorie, în
spasmul musculaturii netede a
organelor interne şi vaselor sanguine, inclusiv în caz de ulcer
gastric şi duodenal, colici
intestinale, hepatice şi renale, constipaţii dischinetice, infarct
miocardic, şoc cardiogen,
angină
pectorală,
nevrite
acute,
corp
străin
în
vezica
urinară,
rect,
uretră,
parafimoză,
prostatită acuta. În componenţa premedicaţiei şi în timpul
anesteziei în calitate de preparat
antişoc, pentru neuroleptanalgezie (în asociere cu neurolepticele).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor se administrează subcutanat, intramuscular câte 0,5-1,5
ml soluţie 20 mg/ml (10-30
mg trimeperedină). Dozele maxime pentru adulţi: la o priză – 2 ml
soluţie 20 mg/ml (40 mg),
nictemerală – 8 ml soluţie 20 mg/ml (160 mg).
Doza trebuie redusă vârstnicilor, persoanelor cu tulburări psihice,
pacienţilor cu insuficienţă
hepatică şi renală.
Copiilor cu vârsta peste 2 ani în funcţie de vârstă: pentru
copiii de 2-3 ani doza la o priză
constituie 0,15 ml soluţie 20 mg/ml (3 mg de trimeperidină),
zilnică maximă – 0,6 ml (12
mg); 4-6 ani: la o priză – 0,2 ml (4 mg), zilnică maximă – 0,8
ml (16 mg); 7-9 ani: la o priză
– 0,3 ml (6 mg), zilnică maximă – 1,2 ml (24 mg); 10-12 ani: la
o priză – 0,4 ml (8 ml),
zilnică maximă – 1,6 ml (32 mg); 13-16 ani: la o priză – 0,5 ml
(10 mg), zilnică maximă – 2
ml (40 mg).
_Copii _
Acest medicament nu este recomanda