Progestogel gel 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amoxicillinum forma

Disponibil de la:

Laboratoires Besins International

Codul ATC:

G03DA04

INN (nume internaţional):

Progesteronum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Laboratoires Besins International (prod.: Besins Manufacturing Belgium, Belgia)

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

1/3
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 20946 din
28.07.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROGESTOGEL 10 MG/G GEL
progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Progestogel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Progestogel
3.
Cum să utilizaţi Progestogel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Progestogel
1.
CE ESTE PROGESTOGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Progestogel este un gel pentru aplicare locală.
Este indicat în tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau
asociată unei
patologii chistice benigne a sânului (mastopatie).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROGESTOGEL
NU UTILIZAŢI PROGESTOGEL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteron sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Progestogel;
-
dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PROGESTOGEL
Spălaţi-vă mâinile după fiecare aplicare.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
2/3
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă utilizaţi sau
aţi
utilizat
recent
orice
alte
medicamente,
inclusiv
dintre
cele
eliberate
fără
prescripţie medicală.
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte
de a lua orice medicament.
CONDUCEREA VEHICULELOR ŞI FOLOSIREA UTILAJELOR
Progestogel nu i

Caracteristicilor produsului

1/5
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 20946 din
28.07.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Progestogel 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine progesteron 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel translucid, uşor opalescent, cu miros de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Patologie mamară benignă:
-
mastodinii,
-
mastopatii benigne datorate insuficienţei secreţiei luteale de
progesteron
(tratament adjuvant).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este 0,025 g progesteron (2,5 g gel Progestogel)
aplicat cu
ajutorul dispozitivului de dozare.
Se recomandă o aplicaţie a 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g
progesteron, pe
fiecare sân, zilnic. Tratamentul se face, de preferat, continuu,
inclusiv în timpul
ciclului menstrual.
Gelul trebuie aplicat pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă,
până la absorbţia
completă.
Trebuie spalate mâinile după fiecare aplicare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2/5
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Certitudine sau suspiciune de tumoră malignă
progesteron-dependentă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt necesare.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre
progesteron şi alte
medicamente.
4.6 FERTILIATATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Progestogel poate fi utilizat în timpul sarcinii.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Progestogel nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce
vehicule şi de a
folosi utilaje.
4.8 REACŢII ADVERSE
RARE
(>1/10000<1/1000)
FOARTE RARE
(<1/10000)
TULBURĂRI GENERALE
ŞI LA NIVELUL LOCULUI
DE ADMINISTRARE
- iritaţii cutanate nespecifice
datorate prezenţei alcoolului
etilic
- reacţii de hipersensibilitate
TULBURĂRI ALE
APARATULUI GENITAL
ŞI SÂNULUI
-